疫苗案背后是监管不利还是企业质量管理体系问题？

文章作者：乐纷认证浏览量：1833 类型：行业资讯日期：2018-07-26 11:43:27 分享：

长生生物的疫苗问题，7月21日引爆了朋友圈。因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题，国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。现已查明，企业编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书。在疫苗的生产、销售过程中，是不是还存在监管漏洞？如何强化事前事中事后的全链条监管，涉事企业长生生物并非第一次出现问题。针对企业故意造假的恶劣行为，要建立严格的惩戒体系和企业质量管理体系，让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。

  对疫苗这类全社会高度关注的行业，务必要建立行刑衔接制度，对违法违规企业“零容忍”，决不姑息纵容。疫苗应当依据法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。

  疫苗话题再次引爆，与此同时，大家对食品、药品的不信任感也达到了顶峰。无论是疫苗行业还是食品、药品行业都要实现企业质量管理体系。提高企业内部的环境、污染状态、人员健康、体制管理等等多方面的管理制度。

  而且，建立并实施质量管理体系有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度。提高企业管理能力，有力约束相关工作人员日常工作，严格按照产品参数进行生产，保证产品质量问题，让消费者放心购用。

还没办理质量管理体系的企业要注意啦！说不定下次曝光的就是你，早办理能多一份保障。

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