欢迎来到 广州乐纷认证官网,为您提供专业的iso质量认证服务 咨询热线: 1562-5153-916

收起表单
认证需求:
您的姓名:
联系方式:
服务热线
1562-5153-916

疫苗案背后是监管不利还是企业质量管理体系问题?

文章作者:乐纷认证 浏览量:815 类型:行业资讯 日期:2018-07-26 11:43:27 分享:
    长生生物的疫苗问题,7月21日引爆了朋友圈。因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题,国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书。在疫苗的生产、销售过程中,是不是还存在监管漏洞?如何强化事前事中事后的全链条监管,涉事企业长生生物并非第一次出现问题。针对企业故意造假的恶劣行为,要建立严格的惩戒体系和企业质量管理体系,让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。


    对疫苗这类全社会高度关注的行业,务必要建立行刑衔接制度,对违法违规企业“零容忍”,决不姑息纵容。疫苗应当依据法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量。

    疫苗话题再次引爆,与此同时,大家对食品、药品的不信任感也达到了顶峰。无论是疫苗行业还是食品、药品行业都要实现企业质量管理体系。提高企业内部的环境、污染状态、人员健康、体制管理等等多方面的管理制度。

    而且,建立并实施质量管理体系有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度 。提高企业管理能力 ,有力约束相关工作人员日常工作,严格按照产品参数进行生产,保证产品质量问题,让消费者放心购用。


    还没办理质量管理体系的企业要注意啦!说不定下次曝光的就是你,早办理能多一份保障。

    广州乐纷企业管理咨询有限公司是由来自于认证认可机构,行业协会、著名咨询机构的资深管理顾问共同组建,立志成为中国认证认可、管理咨询和管理培训事业的卓越服务提供者,为您提供提供专业的管理咨询、培训,协助客户企业提高自身的整体素质。咨询热线:13242327269。
iso认证机构找广州乐纷认证,让您省心放心! | 热线:1562-5153-916
iso认证机构找广州乐纷认证,让您省心放心! 关闭