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iso9001认证的要求

文章作者:乐纷认证 浏览量:212 类型:行业资讯 日期:2022-10-18 10:16:56 分享:

iso9001认证的基本要求:


产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多。单纯依靠检验只是从生产出来的产品中挑选出合格的产品。不可能以更好的成本持续稳定的生产出合格的产品。


组织建立和实施的质量体系应当能够满足组织设定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人为因素处于受控状态。无论是硬件、软件、过程材料还是服务,所有的控制都应以减少和消除不合格为目标,特别是预防不合格。这是ISO9000认证家族的基本指导思想,具体体现在以下几个方面:


首先,控制所有过程的质量。


ISO9000家族标准基于“所有工作都是通过流程完成的”这一认识。一个组织的质量管理是通过管理组织中的各种过程来实现的,这是ISO9000家族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而对其进行策划时,首先要结合组织的具体情况确定应该有哪些过程,然后分析每个过程中需要进行的质量活动,以确定应该采取的有效控制措施和方法。


第二,控制过程的出发点是防止不合格产品。


在产品生命周期的各个阶段,从早期识别市场需求到最终满足需求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:


——控制市场调研和营销的质量,在准确确定市场需求的基础上开发新产品,防止盲目开发造成不适应市场需求的滞销,浪费人力物力。

-控制设计过程的质量。开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,产品满足用户需求。防止因设计质量问题造成产品质量先天不合格和有缺陷,或给后续工序造成损失。

-控制采购质量。选择合格的供应商并控制其供应质量,以确保原材料、外购件、合作件等的供应。要求生产的产品满足规定的质量要求,并防止不合格采购产品的使用影响成品质量。
-控制生产过程的质量。确定并实施适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备的正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量和人员技能的参数,确保制造符合设计规定的质量要求,防止不合格品的产生。
-控制检查和测试。根据质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验,以确保产品质量符合要求,防止不合格的采购产品投入生产,防止不合格的过程产品转移到下一道工序,防止不合格的成品交付给顾客。
-控制搬运、储存、包装、保护和交付。在所有这些环节中,采取有效措施保护产品,防止损坏和变质。
-控制检验、测量和实验设备的质量,确保用合格的检测方法进行检验和试验,确保检验和试验结果的有效性,防止因检测方法不合格而导致对产品质量的错误判断。
-控制文件和资料,确保所有场所使用的所有文件和资料都是最新和有效的,以防止使用过期或无效的文件,导致产品或质量体系要素不合格。
-纠正和预防措施。当发生不合格(包括产品或质量体系)或顾客投诉时,应找出原因并采取纠正措施,iso9001认证要求以防止问题的再次发生。通过对各种质量信息的分析,积极发现潜在的问题并防止其出现,从而提高产品质量。

-全员培训,对所有从事对质量有影响的工作的人员进行培训,确保他们能胜任本职工作,防止因缺乏知识或技能而导致产品或质量体系不合格。


第三,质量管理的中心任务是建立和实施文件化的质量体系。
质量管理是整个质量体系运行的关键,因此必须建立质量体系来实施质量管理。ISO9000家族认为质量体系是一个有影响力的体系,具有很强的可操作性和可检验性。要求组织建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型的质量体系文件分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其他质量文件。质量手册是根据组织规定的质量方针和适用的ISO9000系列标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序的具体规定。质量程序是对各过程的质量进行控制,规定如何开展各种质量活动的有效措施和方法,是相关职能部门使用的文件。其他质量文件,包括工作指令、报告和表格,是工人使用的更详细的工作文件。质量体系文件对内容的基本要求是:该写的要写,该写的要做,结果要记录,即需要写什么,iso9001认证要求写什么就做什么,记住九字大道理。


四。持续质量改进:

质量改进是质量体系的重要组成部分。GB/T19004-1标准规定,组织的管理者在实施质量体系时,应确保其质量体系能够促进和推动持续质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取顾客满意,实现持续质量改进,应该是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进是通过改进过程来实现的,目的是追求更高的过程效益和效率。


5.有效的质量体系应当满足顾客和组织的需求和利益。

也就是说,对于顾客来说,组织需要有交付期望质量并持续保持质量的能力;对组织来说,它可以在运作中以适当的成本达到并保持期望的质量。满足顾客的需求和期望,保护组织的利益。
不及物动词定期评估质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施和结果符合所策划的安排,并确保质量体系的持续适宜性和有效性。评价时,我们必须对每个被评价的过程提出以下三个基本问题:
A.流程确定了吗?流程是否有适当的文件记录?
B.流程是否完全按照文件要求制定和实施?
C.该流程在提供预期结果方面是否有效?
七、搞好质量管理的关键是领导。——组织的高层管理者在质量管理方面应做到以下五点:
一、确定质量方针。质量方针,包括质量目标和质量承诺,应由负有执行责任的经理制定。
B.确定每个岗位的职责和权限。
C.分配资源。包括财力物力(包括人力)。
d、管理者代表应对质量体系负责。

e、负责管理评审。确保质量体系的持续适宜性和有效性。


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